公告显示,贝达药业盐酸恩沙替尼胶囊获得“间变性淋巴瘤激酶阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌患者的术后辅助治疗”适应症的药品注册证书。

这是恩沙替尼获批的第三项适应症。此前,恩沙替尼已分别于2020年11月和2022年3月获批二线适应症及一线适应症。截至公告日,全球唯一获批用于ALK阳性NSCLC术后辅助治疗的药物为阿来替尼(安圣莎)。取得该注册证书后,公司可在获批适应症上使用本品,对公司营业收入具有积极作用,但具体销售情况受市场环境、销售覆盖等因素影响存在不确定性。